行业发展现状

　　发展特点：行业技术要求高并且需要专业人才，时间成本高

　　在骨科植入医疗器械方面，中国骨科植入医疗行业进入门槛较高，主要体现在四大方面：技术要求高；专业人才；注册证需时长、时间成本高；经销网络建设不易。

　　老龄化加速、健康意识提高是行业快速增长最主要的驱动力。国内骨科植入医疗器械理论市场空间大，目前整体国产化水平还比较低，尤其是在脊椎和关节领域，这两个领域也是骨科植入物最具发展潜力的细分领域。

　　发展现状：医疗器械大环境带动骨科植入分支

　　受益于经济水平的发展，健康需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。近年来，我国医疗器械市场保持着稳步增长。根据《中国医疗器械行业蓝皮书（2020）》数据显示，2019年我国医疗器械行业市场规模约为6341亿元，同比增长19.55%。

　　随着我国医疗器械行业的技术革新及产业链成熟，市场容量将会不断扩大，加之疫情对我国医疗器械行业的巨大推动作用。前瞻预计，2020年我国医疗器械行业市场规模大约为7950亿元。

　　中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。近年来，国家积极出台政策，完善医疗器械监管政策，加大医疗政策的监管力度，医疗器械行业在国家“调结构”“转方式”的指引下，保持了相对稳定的发展速度。2019年我国医疗器械行业企业数为1638个，较2018年增加了27个。

　　按医械研究院分法，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。

　　根据中国药品监督管理研究会在2020年12月发布的《中国医疗器械蓝皮书（2020）》显示，我国医疗器械行业中高值医用耗材中骨科植入的市场规模达到了304亿元，是细分产品市场中在血管介入的第二大细分市场。

　　市场规模：2020年约为355亿元

　　骨科是各大医院常见的科室之一，主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理，运用药物、手术及物理方法保持和发展这一系列的正常形态与功能。骨科疾病的常用治疗手段包括常规的药物治疗、物理治疗以及手术治疗等。

　　骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一，而其中骨科植入物又是骨科器械中最重要的门类，通常是指通过手术植入人体以替代、支撑定位或者修复骨骼、关节和软骨等组织的器件和材料，由于价值较高、对人体生命和健康有重要影响、生产使用必须严格控制，因此一般也将骨科植入物归属到高值医用耗材类。

　　根据中国药品监督管理研究会发布的《中国医疗器械行业蓝皮书（2020）》数据显示，2015-2019年我国骨科植入耗材市场规模呈现逐年增长态势，得益于我国人口老龄化进程加速和医疗需求不断上涨。

　　受集中采购、国产“进口替代”等因素影响，近几年骨科植入市场规模增长逐渐放缓。2019年我骨科植入耗材市场规模约为304亿元，同比增长16.03%。前瞻根据近年来中国骨科植入医疗器械市场的发展预测2020年中国骨科植入医疗器械市场规模约为355亿元。

　　竞争格局：国产占据70%

　　根据中国药品监督管理研究会在2020年12月发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》指出2019年中国骨科植入市场生产企业TOP020的前三均由海外企业占据；分别是强生（12.85%）、捷迈邦美（8.55%）和史赛克（6.52%）。

　　从地区分布来看，在2019年中国骨科植入市场生产企业TOP020中，有6家海外企业进入了TOP20的榜单，其他均为国产企业（70%）。特别注意的是，TOP3席位都被海外企业占领，CR3的市占率达到了27.92%。

　　行业前景预测：政策支持、老年化社会推动行业高速发展

　　发展医疗器械行业是我国提高整体医疗卫生水平的重要组成部分，且研究投入大、时间长，因此，近年来国家对医疗器械行业重视程度显著提升，在政策层面给予较大扶持力度，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强。

　　《“健康中国2030”规划纲要》，其中明确提出在未来15年内，我国将强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械创新能力建设、推进医疗器械国产化。同时将加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊断设备、医用材料的国际竞争力。此外，老龄化背景带动骨科植入医疗器械市场扩大。

　　因此，前瞻产业研究院预测，2021-2026年中国骨科植入医疗器械市场规模以16%的复合增长率增长，到2026年，我国骨科植入医疗器械行业市场规模有望突破800亿元。