【2022年4月8日/医药资讯一览】广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果公布；北京核酸检测单检项目价格4月9日起降至24.9元；辉瑞拟斥资5.25亿美元囊获呼吸道合胞病毒疗法 扩展传染病管线……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注！

政策简报

十部门联合印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划

7日，国家医保局官网显示，国家中医药局、国家卫健委、国家药监局等十部门联合印发《基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划》。其具体目标是，到2025年，基层中医药实现五个“全覆盖”：①县办中医医疗机构(医院、门诊部、诊所)基本实现全覆盖，80%以上的县级中医医院达到“二级甲等中医医院”水平;②社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆实现全覆盖，鼓励有条件的地方对15%的社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆完成服务内涵建设;③基层中医药服务提供基本实现全覆盖，100%社区卫生服务中心、乡镇卫生院能够规范开展10项以上中医药适宜技术，100%社区卫生服务站、80%以上村卫生室能够规范开展6项以上中医药适宜技术;④基层中医药人才配备基本实现全覆盖，社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医类别医师占同类机构医师总数比例超过25%，100%社区卫生服务站、80%以上的村卫生室至少配备1名能够提供中医药服务的医务人员;⑤基层中医药健康宣教实现全覆盖，所有县级区域依托县级医院设置中医健康宣教基地，推动中医药健康知识普及。（国家医保局）

广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果公布

今日，广东省药品交易中心发布一则关于公示广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选/备选结果的通知。公示时间为2022年4月8日至2022年4月12日17:00。（广东省药品交易中心）

北京核酸检测单检项目价格4月9日起降至24.9元

近日，北京市医保局会同市卫健委、北京市财政局以及北京市人力社保局印发《关于降低新型冠状病毒核酸检测项目价格的通知》，自4月9日起，北京市公立医疗机构新冠病毒核酸检测单样本价格由每次35元降低至24.9元，混合检测价格同步由每样本8元降低至5.9元。（北京市医保局等）

天津：落实国家组织人工关节集中带量采购和使用工作

8日，天津市医药采购中心发布《关于落实国家组织人工关节集采和使用工作的通知》，通知对采购品种和约定采购量；采购周期及主要任务做出具体规划及要求。（天津市医药采购中心）

产经观察

科济药业任命Raffaele Baffa为首席医学官

8日，科济药业宣布任命Raffaele Baffa博士为公司首席医学官（CMO）。Baffa博士将负责领导公司创新管线候选产品的全球临床开发战略和运营，向科济药业创始人、董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士汇报。（新浪医药新闻）

京东健康董事变更 徐雷、辛利军、许冉辞任非执行董事

7日，京东健康发布公告宣布董事变更。1.徐雷已辞任非执行董事；2.辛利军已辞任非执行董事；3.许冉已辞任非执行董事以及审计委员会及薪酬委员会成员；4.吴鹰已获委任为独立非执行董事以及薪酬委员会及提名委员会成员；5.金恩林已获委任为薪酬委员会成员；6.李玲已辞任提名委员会成员，由薪酬委员会成员调任为主席并获委任为审计委员会成员；7.陈兴垚已辞任薪酬委员会主席。（企业公告）

高晓明与寇志华担任艾棣维欣生物高管

8日，艾棣维欣生物宣布，公司近日已任命高晓明博士为公司科学研究院院长、集团副总裁；任命寇志华博士为公司科学研究院副院长。

辉瑞拟斥资5.25亿美元囊获呼吸道合胞病毒疗法 扩展传染病管线

辉瑞和ReViral今天宣布，双方已经达成协议，辉瑞将收购专注于发现和开发靶向呼吸道合胞病毒的新型抗病毒疗法的ReViral，其主打候选疗法sisunatovir目前正在2期临床试验中接受评估。根据协议，辉瑞将收购ReViral，包括前期和开发里程碑付款在内，总计数额可高达5.25亿美元。（药明康德）

TRIANA完成1.1亿美元融资 助力理性设计分子胶

TRIANA Biomedicines公司日前宣布，完成1.1亿美元融资，将建立潜在”best-in-class“可扩展的技术平台，发现和开发分子胶。TRIANA平台的目标是生成稳定两种蛋白之间预先存在的相互作用，或产生新相互作用的产品，改变疾病靶点的命运或功能。分子胶可能允许开发与疾病高度相关的“不可成药”靶点或传统药物发现手段未充分解决的靶点。（药明康德）

新锐获1.8亿美元助力 用于长寿研究

日前，Retro Biosciences公司走出隐匿模式，宣布完成1.8亿美元融资。该公司官网指出，Retro的目标是延长人类健康寿命10年！本轮融资获得的资金将支持该公司完成概念验证。（药明康德）

药闻医讯

美国医保明确限制渤健阿尔茨海默病药仅用于临床试验患者

日前，渤健旗下备受争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm（aducanumab）再次遭遇监管挫折，美国政府已正式宣布将Aduhelm在美国联邦医疗保险（Medicare）内的覆盖范围严格限制为仅用于参加临床试验的患者。（新浪医药新闻）

上诉成功！辉瑞/默克说服英国NICE支持Bavencio治疗膀胱癌

最新消息显示，辉瑞和默克已经成功说服英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推翻之前的决定。该机构已于日前表示将Bavencio纳入英国常规医保NHS的覆盖范围，未来英国的膀胱癌患者可在铂类化疗后未取得治疗进展后选择Bavencio疗法进行一线维持治疗。（新浪医药新闻）

华润双鹤注射用唑来膦酸浓溶液获批上市

6日，国家药监局官网显示，华润双鹤以仿制4类报产的注射用唑来膦酸浓溶液获批上市。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端唑来膦酸注射剂销售额超过18亿元。（国家药监局）

特一药业盐酸乙胺丁醇片通过仿制药一致性评价

8日，特一药业发布公告称，公司于近日获得国家药监局核准签发的“盐酸乙胺丁醇片”的《药品补充申请批准通知书》，经审查，上述药品通过化学仿制药质量和疗效一致性评价。（企业公告）

恒星制药左氧氟沙星注射液进入行政审批阶段

近日，国家药监局官网显示，安徽恒星制药以仿制3类报产的左氧氟沙星注射液进入行政审批阶段。目前左氧氟沙星注射液共有3家企业获批，受到仿制药市场的冲击，原研第一三共制药在此前宣布将左氧氟沙星相关药物在中国大陆的生产销售权益转让给复星医药。（国家药监局）

重磅偏头痛新药！诺华Erenumab在华申报上市

7日，CDE官网显示，诺华的Erenumab注射液上市申请获受理，用于预防成人偏头痛。Erenumab是安进和诺华共同开发的一款通过阻断降钙素基因相关肽（CGRP）活性来预防偏头痛的全人源单克隆抗体。（CDE）

十余年来首个帕金森病治疗新药！「沙芬酰胺」在中国申报上市

7日，CDE官网公示，一款名为沙芬酰胺片的5.1类新药在中国递交上市申请并获得受理。公开资料显示，沙芬酰胺（safinamide）是一款帕金森病治疗新药，已经于2017年获得美国FDA批准，成为十余年来首个在美国获批用于治疗帕金森病的新化学实体。(CDE)

科伦药业TROP2 ADC获批开展III期临床 针对三阴乳腺癌

7日，科伦药业宣布TROP2抗体偶联药物SKB264（TROP2-ADC）获批临床，治疗至少经二线治疗失败的晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。这项随机对照试验将作为支持上市申请的注册III期临床试验。(Insight数据库)

赛生药业小分子偶联药物申报临床

7日，CDE官网显示，赛生医药注射用PEN-866钠临床申请获国家药监局受理。PEN-866是赛生药业开发的一款小分子偶联药物（SMDC），目前正在美国开展针对实体瘤的II期篮式试验。（CDE）