道明生物今天宣布，将在2021年12月7日至10日举行的2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上展示同类最佳口服TTK抑制剂CFI-402257临床项目。该展示将提供从CFI-402257-CL-001临床项目的剂量递增和扩展资料，这是一项由研究者发起的晚期实体瘤CFI-402257研究。

研究员、多伦多大学医学副教授兼加拿大多伦多玛格丽特公主癌症中心肿瘤内科医生Phillipe Bedard博士说：“对ER+/Her2-乳腺癌患者(包括以前使用CDK4/6抑制剂治疗的患者)单独或与氟维司群联合使用CFI-402257后观察到的抗肿瘤活性令人鼓舞，值得进一步研究。” 道明生物联席首席执行官Michael Tusche博士补充道：“我们期待从这项研究获得更多资料，也期待启动我们公司资助的针对ER+/Her2-乳腺癌的TWT-203临床试验。”

2021年SABCS的海报展示和细节：

CFI-402257-CL-001：实体瘤患者口服CFI-402257的非盲、剂量递增、安全性和药代动力学研究

海报编号：P1-18-17

日期：12月8日，上午7:00 -下午8:30

在该展示中，CFI-402257在剂量达到每天一次168毫克时表现出可容忍的安全性和线性药代动力学，临床II期研究推荐剂量(RP2D)为168毫克。在这个经过大量预治疗的全患群患者群体中(N=67)，25名患者(53.2%)显示疾病得到控制(稳定(SD)+部分缓解(PR)+完全缓解(CR))，5名患者显示确认部分缓解(PR)(10.6%)，包括4名ER+/Her2-乳腺癌患者、1名肝细胞癌患者。其中两名乳腺癌患者接受了单药治疗，两名患者接受了与氟维司群联合治疗。乳腺癌患者的药效持续时间中间值为256天，仅2个周期后就出现部分缓解(PR)。超过10%的患者出现的最常见药物相关毒性，包括恶心(29.9%)、疲劳(22.4%)、食欲下降(20.9%)、腹泻(16.4%)、呕吐(13.4%)、中性粒细胞计数减少(11.9%)、脱发(10.4%)、中性粒细胞减少(10.4%)和白细胞计数减少(10.4%)。

关于道明生物

道明生物是一家以科学为导向、处于临床阶段的多分子类型的生物技术公司，开发同类首创和同类最佳药物，以满足癌症患者未被满足的需求。公司内部开发的临床管线包括CFI-400945(PLK4抑制剂)、CFI-402257(TTK抑制剂)和CFI-402411(HPK1抑制剂)。